速遞|治療炎癥性脊柱病,艾伯維JAK抑制劑達到兩項3期臨床試驗主要終點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:2023.11.30 瀏覽次數:2527

2021年10月7日,艾伯維(AbbVie)宣布其口服JAK抑制劑烏帕替尼(upadacitinib,英文商品名為Rinvoq),在中軸型脊柱炎(axSpA)成人患者中開(kāi)展的兩項3期臨床試驗均達到主要終點(diǎn)。


兩項3期臨床試驗結果表明,在第14周時(shí),無(wú)論在非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎(nr-axSpA)患者,或在生物制品治療效果不佳的活動(dòng)性強直性脊柱炎(AS)的患者中,與安慰劑相比,烏帕替尼組更多患者達到國際脊柱關(guān)節炎協(xié)會(huì )(ASAS)40應答?;颊甙Y狀獲得統計學(xué)顯著(zhù)的減輕,包括背痛和炎癥,以及身體功能和疾病活動(dòng)度的改善。中軸型脊柱關(guān)節炎是一種累及脊柱的慢性炎癥性疾病,會(huì )引起背痛、活動(dòng)受限和結構損傷。
在活動(dòng)性強直性脊柱炎(AS)患者中

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烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準,顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組(18%)。

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此外,烏帕替尼還達到試驗的多個(gè)次要終點(diǎn),具體結果見(jiàn)下圖。

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安全性數據與既往研究一致,未發(fā)現新風(fēng)險。

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圖片來(lái)源:參考資料[1]

在活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎患者中

 

  • 烏帕替尼組中45%的患者達到ASAS40的標準,顯著(zhù)高于安慰劑組(23%)。
  • 此外,烏帕替尼還達到試驗的多個(gè)次要終點(diǎn),具體結果見(jiàn)下圖。

 

圖片來(lái)源:參考資料[2]

“強直性脊柱炎是一種使人衰弱的疾病,可引起嚴重的疼痛、僵硬、活動(dòng)受限和持久的結構性損傷,嚴重影響患者的日常生活。”艾伯維副主席和總裁Michael Severino博士表示,“同樣,活動(dòng)性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節炎患者會(huì )遭受慢性炎性背痛和身體功能受限。這些患者需要幫助他們改善身體功能和生活質(zhì)量的治療。我們對烏帕替尼有意義的控制疾病,緩解這些癥狀的潛力感到鼓舞。”
烏帕替尼由艾伯維科學(xué)家發(fā)現和開(kāi)發(fā),是一種每日口服一次,選擇性和可逆性JAK抑制劑。2019年8月,它獲得美國FDA批準,治療對甲氨蝶呤反應不足或不耐受的中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎成人患者。JAK蛋白家族介導多種炎性因子的信號傳導。烏帕替尼已經(jīng)在治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、特應性皮炎、克羅恩病、銀屑病關(guān)節炎等多種炎癥性疾病的3期臨床試驗中獲得積極結果。

 

參考資料:[1] AbbVie's RINVOQ® (upadacitinib) Met Primary and All Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study in Ankylosing Spondylitis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-rinvoq-upadacitinib-met-primary-and-all-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-in-ankylosing-spondylitis-301395108.html[2] AbbVie's upadacitinib (RINVOQ®) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbvies-upadacitinib-rinvoq-met-primary-and-most-ranked-secondary-endpoints-in-phase-3-study-for-non-radiographic-axial-spondyloarthritis-301395109.html

 

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